Pojavio se novi lek za dijabetes i gojaznost: Bolji od Ozempika?

Broj obolelih od dijabetesa u svetu kontinuirano raste. Prema podacima Međunarodne federacije za dijabetes (IDF), u 2021. bilo je oko 537 miliona odraslih s dijabetesom, a procenjuje se da će ih do 2030. biti 643 miliona.

Gojaznost i prekomerna telesna masa glavni su faktori rizika za razvoj dijabetesa tipa 2, a globalno više od 1.9 milijardi odraslih ima prekomernu telesnu težinu, od kojih je više od 650 miliona gojazno.

Veliko zanimanje za lekove

U takvoj situaciji očekivano je da lekovi koji istovremeno podstiču mršavljenje i smanjuju rizik od dijabetesa izazivaju veliku pažnju. Jedan od takvih je i tirzepatid (naziva Mounjaro i Zepbound, kompanije Eli Lili) koji, prema najnovijim kliničkim ispitivanjima, značajno smanjuje i telesnu masu i rizik od dijabetesa.

Rezultati tog ispitivanja, sprovedenog na više od 1.000 bolesnika, još nisu objavljeni, ali u novembru bi trebali da budu predstavljeni na Nedelji gojaznosti  2024. u San Antoniju.

Što je tirzepatid i kako deluje?

Tirzepatid je inovativni lek koji ne pripada klasi lekova poznatih kao agonisti receptora GLP-1 (npr. Ozempik i Vegovi), već je potpuno nova klasa leka koji istovremeno aktivira dve vrste receptora: GLP-1 i GIP.

GLP-1 je hormon koji se prirodno proizvodi u telu nakon unosa hrane i ima ključnu ulogu u regulaciji šećera u krvi. Delovanjem na receptore GLP-1 tirzepatid povećava izlučivanje insulina - hormona koji snižava nivo glukoze u krvi, smanjuje izlučivanje glukagona, hormona koji u hipoglikemiji povišava nivo šećera u krvi, deluje na moždana područja koja regulišu apetit, smanjuje želju za hranom i ubrzava osećaj sitosti. Na nivou probave usporava prolazak hrane i prebrzu apsorpciju hranjivih materija iz nje.

Sprečava nezdravo skladištenje masti

Doc. dr sc Ana-Marija Liberati Pršo, internistkinja, subspecijalistica endokrinologije i dijabetologije iz KB-a Sveti Duh, ističe da su receptori GIP, za razliku od receptora GLP-1, koji se većinom nalaze u središnjem nervnom sistemu, gušterači i crevu, takođe prisutni i u masnom tkivu.

"Zato njihovom stimulacijom dolazi do povećanog unosa i skladištenja glukoze i triglicerida u bele masne ćelije koje zdravo skladište masti", kaže Liberati Pršo.

"Delujući na GIP receptore, tirzepatid poboljšava prokrvljenost masnog tkiva, ubrzava metabolizam, povećava insulinsku osetljivost i smanjuje tkivnu upalu. Stimulacija obe vrste receptora tirzepatidu omogućuje snažniji učinak, s naglaskom na smanjenje masnoća koje infiltriraju mišiće, jetru i unutrašnje organe te na smanjivanje insulinske rezistencije. Taj učinak na masno tkivo značajno razlikuje tirzepatid od ostalih lekova iz skupine GLP-1 RA, poput liralutida i semaglutida", istakla je Pršo za Index.hr.

Fantastični rezultati

U spomenutoj studiji kod ispitanika na tirzepatidu zabeleženo je smanjenje rizika od razvoja dijabetesa tipa 2 za čak 94% u poređenju sa onima koji su primali placebo. To je jedno od najdramatičnijih smanjenja rizika ikad zabeleženo u kontekstu lekova za kontrolu telesne mase i dijabetesa.

• Upozorenje o leku koji se sve više zloupotrebljava: Potencijalno fatalno neželjeno dejstvo
• Mali znakovi velikih problema sa šećerom u krvi
• Ovi naizgled bezazleni simptomi, mogu ukazivati na dijabetes
• Glavobolja i žeđ mogu da kriju jednu veliku opasnost

Verovatnoća razvoja predijabetesa u dijabetes kod starijih od 45 godina varira između 9 odsto i 14 odsto To znači da bi tirzepatid potencijalno mogao odgoditi ili sprečiti nastanak ozbiljnog metaboličkog stanja kod desetine miliona ljudi u svetu.

Smanjenje težine

Tirzepatid se primenjuje potkožno, jednom nedeljno, a aplikacija leka gotovo je potpuno bezbolna. 

Tokom tri godine praćenja ispitanici koji su ga primali pokazali su i značajno smanjenje telesne mase: izgubili su prosečno 22.9 odsto telesne težine, u poređenju s padom od samo 2.1 odsto kod onih koji su uzimali placebo.

Tirzepatid je pokazao i druge zdravstvene koristi, uključujući smanjenje krvnog pritiska i poboljšanje lipidnog profila, što dodatno smanjuje kardiovaskularne rizike povezane s gojaznošću i dijabetesom tipa 2.

Prema studiji objavljenoj u Lancetu 2021. tirzepatid je u poređenju sa semaglutidom je već nakon 28 dana gotovo dvostruko poboljšao funkciju gušterače te povećao insulinsku osetljivost.

Moguće nuspojave i problemi

Kao i lekovi iz skupine agonista receptora GLP-1, tirzepatid kod određenih ljudi može dovesti do nuspojava poput problema sa želucem i bubrezima, niske nivoe šećera u krvi i alergijskih reakcija.

Liberati Pršo kaže da je "mogućnost nuspojava, pogotovo ozbiljnih, minimalna ako se poštuju kontraindikacije te se pacijenta pre primene leka detaljno obradi i pregleda".

Nadalje, treba pratiti hoće li bolesnici nakon prestanka primene leka početi ponovno da dobijaju na težini.

Jedan od izazova takođe bi mogla biti finansijska dostupnost leka.

Cena tirzepatida u zemljama u kojima je trenutno dostupan kreće se od 250 do 320 evra po pakovanju, zavisno od doze.

To bi za mnoge ljude moglo da bude skupo, pa bi zdravstveni sistemi trebalo da omoguće da on postane dostupniji.

Tirzepatid je učinkovitiji od sličnih lekova

Liberati Pršo tvrdi da je tirzepatid daleko učinkovitiji od svih do sada dostupnih lekova za lečenje gojaznosti, s dijabetesom tipa 2 i bez njega.

"Po učinkovitosti spuštanja šećera u krvi on stoji uz bok insulinima, a ispitivanje SURPASS pokazalo je da je čak učinkovitiji od insulinske terapije. Sve aktualne smernice za lečenje dijabetesa tipa 2 prednost daju lekovima koji istovremeno snažno deluju i na smanjenje telesne mase i na spuštanje glikemije bez uzrokovanja hipoglikemije te koji istovremeno pozitivno deluju na ostale parametre kao što su masnoće u krvi, krvni pritisak i bubrežna funkcija. Tirzepatid je po svemu navedenom trenutno najmoćnija farmakološka opcija", dodaje.

Tirzepatid trenutno može nabaviti u Hrvatskoj uz privatni lekarski recept. Trošak leka za sada ne pokriva HZZO, kao što ne pokriva ni trošak ostalih lekova za lečenje gojaznosti.

Liberati Pršo kaže da su u Hrvatskoj za lečenje gojaznosti trenutno odobrena tri leka - liraglutid (Saxenda), tirzepatid (Mounjaro) te semaglutid 2.4 mg (Wegovy).

"Za sada je dostupna samo Saxenda. Svi ostali nabavljaju se na privatni recept u zemljama u kojima su trenutno dostupni. U slučaju tirzepatida to su Nemačka, Švajcarska, Velika Britanija i Poljska. Ali Mounjaro bi trebao da stigne u Hrvatsku u novembru", tumači.

Iskustva s primenom tirzepatida

Liberati Pršo kaže da trenutno ima desetak pacijentkinja koje leči tirzepatidom.

"Sve one ranije su primenjivale druge lekove, uključujući GLP-1 RA, ali su dosegle nivo na kojem nije bilo daljeg gubitka kilograma. Uz Mounjaro se gubitak ponovno pojavio i za sada je kontinuiran. Prosečno su izgubile dodatnih 7-10 kg, uz nikakve ili minimalne nuspojave", kaže Pršo.

Ima li ozbiljnijih nuspojava?

Ističe da ni jedna od njenih pacijentica nije imala ozbiljnijih nuspojava.

"Njih polovina imala je prolaznu mučninu, nekoliko ih je imalo blagu opstipaciju, a kod jedne se javio osećaj težine u želucu. Ako se referišemo na studije, ozbiljnije nuspojave uspoređivale su s nuspojavama lekova iz skupine GLP-1 RA, odnosno liraglutida, semaglutida i dulaglutida, s time da ima značajno snažniji učinak, kako na telesnu masu tako i na insulinsku rezistenciju, masnoće u krvi, funkciju gušterače te regulaciju glikemije", poručila je sagovornica za Index.hr