Odobren novi lek protiv bolova

Kako je navela agencija, lek, nazvan Journavx je namenjen za lečenje umerenog do jakog akutnog bola, i izdavaće se isključivo uz recept, prenosi ABC njuz.

Lek je proizvela biotehnološka kompanija Vertek Farmaceutikals i ne stvara zavisnost, za razliku od opioida.

Ističe se da je to prva klasa neopioidnih lekova koje je odobrila FDA u više od 20 godina.

Vršilac dužnosti direktora FDA-ovog Centra za procenu i istraživanje lekova Žaklin Korigan-Kjurej rekla je da je odobrenje važna prekretnica u javnom zdravstvu u lečenju akutnog bola.

"Nova neopioidna analgetička terapijska klasa za akutni bol nudi priliku za ublažavanje određenih rizika povezanih sa upotrebom opioida za bol i pruža pacijentima drugu opciju lečenja", rekla je ona.

Lek je testiran na odraslima starim između 18 i 80 godina i pokazalo se da smanjuje umereni do jak akutni bol kod odraslih u odnosu na početnu vrednost za oko 50 odsto za 48 sati.

U drugom kliničkom ispitivanju, lek je testiran na pacijentima sa širim spektrom hirurških i nehirurških stanja akutnog bola i utvrđeno je da je bezbedan i efikasan.

Više od 80 odsto pacijenata u ovom kliničkom ispitivanju ocenilo je Journavx kao dobar, veoma dobar ili odličan lek protiv bolova kada se ispituje više vrsta akutnog bola.

Dodaje se da lek ne može da se koristi sa određenim drugim lekovima koji snažno inhibiraju određeni enzim u jetri, tako da neki ljudi možda neće moći da uzimaju Journavx, u zavisnosti od toga koje druge lekove uzimaju.

Naglašava se i da prilikom terapije lekom treba izbegavati grejpfrut.