Odobrena prva generička injekcija za snižavanje šećera u krvi

Radi se o victozi (injekciji liraglutida) 18 miligrama/3 mililitra, receptora peptida-1 (GLP-1) sličnog glukagonu, koji poboljšava kontrolu glikemije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata starijih od 10 godina.

FDA je prošlog meseca odobrila prvi generički lek u ovoj klasi lekova uz odobrenje generičkog referenciranja Bietta (eksenatid).

Injekcija liraglutida i neki drugi GLP-1 lekovi su trenutno u nedostatku, a FDA daje prioritet proceni aplikacija za generičke lekove u nedostatku kako bi pomogla da se poboljša pristup pacijenata ovim lekovima.

• Sastojak u omiljenoj poslastici okidač za dijabetes
• Povećan unos vode ublažava i sprečava dva učestala oboljenja
• Ograničen unos šećera u ranom detinjstvu smanjuje rizik od pojave dve hronične bolesti

"FDA podržava razvoj složenih generičkih lekova, kao što su GLP-1, finansiranjem istraživanja i informisanjem industrije kroz smernice kao deo naših stalnih napora da povećamo pristup potrebnim lekovima", rekla je Ilen Marfi, direktorka Kancelarije za generičke lekove u Centru za procenu i istraživanje lekova FDA:

"Generički lekovi pružaju dodatne opcije lečenja koje su generalno pristupačnije za pacijente. Današnje odobrenje naglašava stalnu posvećenost FDA unapređenju pristupa pacijenata sigurnim, efikasnim i visokokvalitetnim generičkim lekovima."

Kako deluje liraglutid

Dijabetes tipa 2 je hronično stanje koje se javlja kada telo ne koristi dobro insulin i ne može da zadrži šećer u krvi na normalnim nivoima. Razvija se tokom mnogo godina i obično se dijagnostikuje kod odraslih, ali se sve češće dijagnostikuje kod dece, tinejdžera i mladih odraslih.

Liraglutid poboljšava nivo šećera u krvi stvarajući slične efekte u telu kao GLP-1 u pankreasu, koji se često nalazi u nedovoljnim nivoima kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2.

• Insulinska terapija u tipu 2 dijabetesa - šta je važno da znamo?
• Mladi dijabetičari imaju četiri puta veći rizik od fatalnog ishoda
• Pomama za lekom za mršavljenje ne jenjava: I među Srpkinjama ima "Ozempik kraljica"

 

Upozorenja na leku i neželjeni efekti

U upozorenju za ovaj lek navodi se povećan rizik od tumora C-ćelija štitne žlezde. Iz tog razloga, pacijenti koji su imali ili imaju članove porodice koji su ikada imali medularni karcinom štitaste žlezde ne bi trebalo da koriste liraglutid, kao ni pacijenti koji imaju stanje endokrinog sistema koje se naziva sindrom multiple endokrine neoplazije tip 2.

Pored toga, ljudi koji su ranije imali ozbiljne reakcije preosetljivosti na liraglutid ili bilo koju od komponenti proizvoda ne treba da koriste liraglutid. Liraglutid ima i upozorenja o pankreatitisu

Najčešći neželjeni efekti prijavljeni u kliničkim ispitivanjima za injekciju liraglutida su:

• mučnina
• dijareja
• povraćanje
• smanjen apetit
• dispepsija
• zatvor.