Upozorenje za zdravstvene radnike u Srbiji: Ovi lekovi mogu da dovedu do smrtnog ishoda

Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) objavila je na svom sajtu pismo zdravstvenim radnicima u kojem se pozivaju na oprez u korišćenju lekova koji sadrže 5-fluorouracil, kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.

Lekari se pozivaju da, pre započinjanja terapije lekovima koji sadrže 5-fluorouracil, oprezno tumače rezultate merenja nivoa uracila u krvi, radi fenotipske karakterizacije deficita enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD) - enzima, koji ograničava brzinu katabolizma 5-fluorouracila.

5- fluorouracil deo je standardne terapije za lečenje niza malignih bolesti, uključujući:

•     kolorektalni karcinom
•     karcinom pankreasa
•     karcinom želuca
•     karcinom dojke
•     karcinom glave i vrata

Ovaj lek se najčešće primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima.

U pismu, u kojem se obraćaju nosioci dozvola za lekove koji sadrže 5-fluorouracil u Srbiji u saradnji sa Agencijom za lekove (ALIMS), navodi se da kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, koncentraciju uracila u krvi koja se koristi za fenotipsku karakterizaciju deficita enzima DPD treba tumačiti sa oprezom, jer oštećena funkcija bubrega može dovesti do povećanja nivoa uracila u krvi.

"Shodno tome, postoji povećan rizik za netačnu dijagnozu nedostatka enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD), što može dovesti do primene doze 5-fluorouracila koja nije dovoljna i posledično do smanjene efikasnosti lečenja", navodi se u pismu.

Dihidropirimidin dehidrogenaze je enzim koji ograničava brzinu katabolizma 5-fluorouracila.

"Pacijenti sa narušenom funkcijom enzima DPD, kao rezultat imaju povećan rizik od teške i životno ograničavajuće toksičnosti kada su na terapiji sa 5-fluorouracilom i nekim od njegovih prekusora, pa se pre započinjanja terapije treba uraditi fenotipizacija i genotipizacija", stoji u pismu zdravstvenim radnicima.

Testiranje pre primene leka

Dodaje se da se u cilju identifikacije ovih pacijenta preporučuje testiranje na nedostatak DPD pre primene leka.

"Pacijenti sa potpunim nedostatkom enzima DMD izloženi su velikom riziku od pojave životno ugrožavajuće toksičnosti ili toksičnosti smrtnim ishodom, i ne smeju biti na terapiji lekom 5-fluorouracil .Takođe, pacijenti sa delimičnim nedostatkom ovog enzima imaju povećan rizik od teške i potencijalno životno ugrožavajuće toksičnosti", piše u ovom pismu.