Hitno se povlače serije lekova za bubrege

Povlače se 30 mg i 60 mg filmom obložene tablete.

Firma PharmaS d.o.o., predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet za lekova Cinakalcet Accordpharma 30 mg filmom obložene tablete i Cinakalcet Accordpharma 60 mg filmom obložene tablete, u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi povlačenje serija M2207235, M2213133, M2304035 i M2313467 leka Cinakalcet Accordpharma 30 mg filmom obložene tablete te serija M2213788, M2303883 i M2314230 leka Cinakalcet Accordpharma 60 mg filmom obložene tablete.

Povlačenje se sprovodi do nivoa veleprodaja, rekli su iz HALMED-a.a

Navedeni postupak povlačenja sprovodi se zbog mogućeg povišenog nivoa nitrozaminskih zagađenja u leku u odnosu na prihvatljive nivoe unosa propisane u Evropskoj uniji.

Na temelju dostupnih podataka trenutano ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Bolesnici treba da se obrate svom lekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne ili zamenske terapije, objašnjavaju iz HALMED-a.

Podsećaju da su zdravstveni radnici obvezni da prijave HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost u kvalitetu leka.

Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek takođe mogu nuspojavu prijaviti HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije.