"Povučeni lek sa tržišta Srbije ne deluje na način na koji bi trebalo da deluje" VIDEO

Ovo su saopštili zajednički proizvođač leka, Galenika, i Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije.

Kao razlog povlačenja leka navodi se rezultat nedavnih studija koje su ukazale na mogući, iako nepotvrđeni, povećan rizik od karcinoma kod osoba izloženih leku tokom boravka u materici.

Na ovu temu u emisiji 150 minuta na TV Prva govorio je Pavle Zelić, iz Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.

"U pitanju je lek koji se dugi niz godina primenjuje u našoj zemlji, u Evropi i širom sveta. Naravno, ovakve odluke se ne donose lako, i veoma su retke. Naglasio bih da je to plod dugotrajnog rada stručnih službi, kako u našoj zemlji, tako i u inostranstvu, kako bismo došli do konačne odluke. Sama odluka je bazirana na skorijim studijama sprovedenim u SAD, koje su ukazale na dva faktora koji nama govore da odnos koristi i rizika više nije pozitivan. To znači da lek ne deluje na način na koji bi trebalo da deluje", ističe Pavle Zelić, pa dodaje:

"Lek više nema očekivane efikasnosti, a sa druge strane postoji nepotvrđeni rizik za određene vrstse karcinoma. Te studije su dugotrajne sprovedene su na velikom broju pacijenata. Rezultati su procenjivani na nivou Evropske agencije za lekove, koja je i nama referentna, pošto se i Srpska agencija prilagođava EU standardima."

• Povučen lek iz Srbije: Sumnja se na povećan rizik od karcinoma

Pavle Zelić naglašava da su ovo mere koje su predostrožnost, kao i to da nemaju definitivno potvrđenu vezu između potencijalnih karcinoma i same primene ovog leka.

"Ali, upravo taj oprez koji mi negujemo nam ukazuje na to da u ovom slučaju moramo doneti odluku koja je u interesu zaštite zdravlja sada i u budućnosti", ističe Pavle.

"Naravno, sve to a da ne uskraćujemo pacijentkinjama mogućnosti da dobiju adekvatnu zaštitu, jer postoje brojne zamene na nivou Republike Srbije, tako da nije pacijentkinja neće biti uskraćena za terapiju progesteronima", zaključuje on.

O čemu je još govorio Pavle Zelić, pogledajte u video-prilogu.