Aktuelno 19

03.08.2024.

8:02

Povučen lek iz Srbije: Sumnja se na povećan rizik od karcinoma

Lek Progesteron depo (hidroksiprogesteron) više neće biti dostupan u Srbiji zbog mogućnosti povećanog rizika od kancera, saopštila je Agencija za lekove i medicinska sredsva Srbije.

Izvor: B92.net

Povučen lek iz Srbije: Sumnja se na povećan rizik od karcinoma
Shutterstock/Johan Larson

Podeli:

"Rezultati velike epidemiološke studije ukazuju na mogućnost povećanog rizika od karcinoma kod osoba koje su bile izložene 17-hidroksiprogesteron kaproatu (17-OHPC) u materici. Ovaj rizik je moguć, ali nije potvrđen zbog određenih ograničenja studije", navodi se u saopštenju Galenika a.d. Beograd i ALIMS-a saopštenju.


Podaci iz multicentričnog, dvostruko slepog randomizovanog kontrolisanog ispitivanja pokazali su izostanak efikasnosti 17-OHPC u prevenciji prevremenog porođaja. Podaci o efikasnosti u drugim akušerskim i ginekološkim indikacijama u kojima je 17-OHPC odobren su ograničeni.


"Odnos koristi i rizika za lekove koji sadrži 17-OHPC se više ne smatra pozitivnim u svim odobrenim indikacijama i zbog toga će dozvole za lekove koji sadrže 17-OHPC biti suspendovane u zemljama EU, kao i dozvola za lek Progesteron Depo u Republici Srbiji", naglasili su.


Iz ALIMS-a su zdravstvenim radnicima poručili da  lekove koji sadrže 17-OHPC ne treba više propisivati i distribuirati.  Potrebno je razmotriti alternativne terapijske opcije za sve indikacije.

.

Podeli:

19 Komentari

Možda vas zanima

Hronika

MUP: Veliko hapšenje u Srbiji

U saradnji sa policijskim službenicima Nemačke, na području Srbije MUP lišio slobode devetočlanu organizovanu kriminalnu grupu koja se sumnjiči da je iznajmljivala kombi vozila u Nemačkoj, Italiji i Austriji i potom ih prodava u Srbiji.

12:26

20.12.2024.

1 d

Podeli: