Hitno se povlače serije lekova za bubrege

Povlače se 30 mg i 60 mg filmom obložene tablete.Firma PharmaS d.o.o., predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet za lekova Cinakalcet Accordpharma 30 mg filmom obložene tablete i Cinakalcet Accordpharma 60 mg filmom obložene tablete, u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi povlačenje serija M2207235, M2213133, M2304035 i M2313467 leka Cinakalcet Accordpharma 30 mg filmom obložene tablete te serija M2213788, M2303883 i M2314230 leka Cinakalcet Accordpharma 60 mg filmom obložene tablete.Povlačenje se sprovodi do nivoa veleprodaja, rekli su iz HALMED-a.aNavedeni postupak povlačenja sprovodi se zbog mogućeg povi&scaron;enog nivoa nitrozaminskih zagađenja u leku u odnosu na prihvatljive nivoe unosa propisane u Evropskoj uniji.Na temelju dostupnih podataka trenutano ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lek.Bolesnici treba da se obrate svom lekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne ili zamenske terapije, obja&scaron;njavaju iz HALMED-a.Podsećaju da su zdravstveni radnici obvezni da prijave HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost u kvalitetu leka.Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek takođe mogu nuspojavu prijaviti HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije.

Hitno se povlače serije lekova za bubrege

0 Komentari