Povučen lek iz Srbije: Sumnja se na povećan rizik od karcinoma

&quot;Rezultati velike epidemiolo&scaron;ke studije ukazuju na mogućnost povećanog rizika od karcinoma kod osoba koje su bile izložene 17-hidroksiprogesteron kaproatu (17-OHPC) u materici. Ovaj rizik je moguć, ali nije potvrđen zbog određenih ograničenja studije&quot;, navodi se u saop&scaron;tenju Galenika a.d. Beograd i ALIMS-a saop&scaron;tenju.Podaci iz multicentričnog, dvostruko slepog randomizovanog kontrolisanog ispitivanja pokazali su izostanak efikasnosti 17-OHPC u prevenciji prevremenog porođaja. Podaci o efikasnosti u drugim aku&scaron;erskim i ginekolo&scaron;kim indikacijama u kojima je 17-OHPC odobren su ograničeni.&quot;Odnos koristi i rizika za lekove koji sadrži 17-OHPC se vi&scaron;e ne smatra pozitivnim u svim odobrenim indikacijama i zbog toga će dozvole za lekove koji sadrže 17-OHPC biti suspendovane u zemljama EU, kao i dozvola za lek Progesteron Depo u Republici Srbiji&quot;, naglasili su.Iz ALIMS-a su zdravstvenim radnicima poručili da lekove koji sadrže 17-OHPC ne treba vi&scaron;e propisivati i distribuirati. Potrebno je razmotriti alternativne terapijske opcije za sve indikacije..

Povučen lek iz Srbije: Sumnja se na povećan rizik od karcinoma

19 Komentari