Oprez sa korišćenjem ovog leka: Postoji rizik od oštećenja jetre

To znači da će lek moći da se prodaje isključivo u apotekama, odnosno pod nadzorom i savetom farmaceuta, a ne u maloprodajnim pojedinim objektima, ili drogerijama, kako je do sada bilo.Nosilac odobrenja Baier d.o.o. je u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) i Evropskom agencijom za lekove (EMA) uputila pismo zdravstvenim radnicima o promeni mesta izdavanja leka Iberogast oralne kapi, tečne, zbog mogućeg rizika. o&scaron;tećenja jetre.Lek Iberogast je indikovan za simptomatsko lečenje funkcionalnih i motilitetnih gastrointestinalnih poremećaja, na primer funkcionalne dispepsije i sindroma iritabilnog creva, uključujući gastrointestinalne grčeve, kao i za suportivno simptomatsko lečenje gastritisa kod dece starije od 6 godina, adolescenata i odrasli.U Evropskoj uniji su prijavljeni slučajevi povrede jetre izazvane lekovima (DILI), uključujući otkazivanje jetre koje je dovelo do transplantacije, tokom upotrebe Iberogasta. Pomenuti slučajevi o&scaron;tećenja jetre prijavljeni su nakon pu&scaron;tanja leka u promet.Imajući u vidu indikacije za koje se lek koristi i moguće ozbiljne neželjene efekte, mesto izdavanja leka je promenjeno sa apoteka i specijalizovanih maloprodajnih objekata na isključivo apoteke, kako bi se lek izdavao pacijentima pod nadzorom farmaceuta.Kori&scaron;ćenje lekaOvaj lek treba koristiti samo kod onih pacijenata kod kojih je indikovana upotreba leka, uzimajući u obzir postojeća ili prethodna oboljenja jetre, istovremenu primenu drugih lekova, kao i druga stanja koja mogu uticati na funkciju jetre.Ukoliko se pojave znaci o&scaron;tećenja jetre (žuta koža ili oči, tamna mokraća, bol u gornjem delu stomaka), terapiju treba odmah prekinuti, a pacijente uputiti da se konsultuju sa lekarom.Na spoljnom pakovanju leka Iberogast uočeno je istaknuto uokvireno upozorenje &bdquo;Ne uzimajte Iberogast ako imate ili ste imali oboljenje jetre ili uzimate lekove sa neželjenim efektom o&scaron;tećenja jetre navedenim u uputstvu za lek&ldquo; kako bi se dodatno naglasilo kontraindikacije za upotrebu leka.Isporuka Iberogasta isključivo u apotekama stupa na snagu 1. januara 2025. godine, a nakon tog datuma lek vi&scaron;e neće biti dostupan u specijalizovanim maloprodajnim apotekama. Nova pakovanja Iberogasta biće dostupna nakon navedenog datuma. Do isteka zaliha starih pakovanja, na trži&scaron;tu će biti dostupna ranija i nova pakovanja Iberogasta.Kada je Srbija u pitanju, jo&scaron; uvek nije stigao dopis koji se odnosi na zabranu prodaje iberogasta u maloprodajnim pojedinim objektima, ili drogerijama, naveli su za B92.net.

Oprez sa korišćenjem ovog leka: Postoji rizik od oštećenja jetre

0 Komentari